Material Compliance in der EU

Die RoHS-Richtlinie soll dazu beitragen, die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen, indem sie den Einsatz von Gefahrstoffen in elektronischen und elektrischen Geräten einschränkt.

Seit dem 22. Juli 2019 gilt der offene Geltungsbereich, somit haben sämtliche elektrische und elektronische Produkte die Anforderungen zu erfüllen, es sei denn, sie sind allgemein unter Artikel 2 (4) von dieser Richtlinie ausgenommen.

Gemäß der Richtlinie sind Hersteller und Importeure verpflichtet sicherzustellen, dass ihre Produkte bestimmte Schadstoffe nicht über festgelegte Grenzwerte hinaus enthalten. 

Das fertige und konforme Elektro- oder Elektronikgerät ist mit einer CE-Kennzeichnung zu versehen und eine EU-Konformitätserklärung ist auszustellen.  

In Anhang II der RoHS-Richtlinie sind alle aktuell beschränkten Stoffe mit den maximal zulässigen Stoffkonzentrationen (siehe Klammern) aufgelistet:

• Blei (0,1 %)  

• Quecksilber (0,1 %)  

• Cadmium (0,01 %)  

• Sechswertiges Chrom (0,1 %)  

• Polybromierte Biphenyle (PBB) (0,1 %)  

• Polybromierte Diphenylether (PBDE) (0,1 %)  

• Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) (0,1 %) 

• Butylbenzylphthalat (BBP) (0,1 %)  

• Dibutylphthalat (DBP) (0,1 %)  

• Diisobutylphthalat (DIBP) (0,1 %) 

Die Stoffkonzentrationen beziehen sich immer auf den homogenen Werkstoff. Darunter ist ein Material zu verstehen, das mechanisch nicht weiter in verschiedene Materialien zerlegt werden kann.

Zu beachten ist, dass sämtliche Komponenten und Materialien, die in einem Elektro- oder Elektronikgerät verbaut oder verwendet werden, die RoHS-Anforderungen einhalten müssen – vom Widerstand über den Stecker bis zum Gehäuse. Somit fallen auch Komponentenhersteller unter die Anforderungen der RoHS, sofern sie in elektrischen oder elektronischen Produkten verbaut werden.  

Hinweis:

Die delegierte Richtlinie (EU) 2015/863 hat am 31. März 2015 vier Phthalate (Weichmacher) dem Anhang II der 2011/65/EU hinzugefügt. Es handelt sich hierbei um eine von (zum aktuellen Stand) 80 delegierten Richtlinien zur Änderung der weiterhin bestehenden und zu deklarierenden 2011/65/EU (RoHS 2). Eine RoHS 3 existiert zum aktuellen Stand nicht.  

Einige der Stoffe sind für bestimmte Verwendungen zum aktuellen Stand nicht substituierbar. Die Ausnahmen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU werden in den Anhängen III und IV aufgeführt.

Für Hersteller und Importeure ist die besondere Herausforderung hierzu nicht nur die Information zu erhalten, dass und welche Ausnahmen genutzt werden, sie müssen sich auch darüber informieren, ob die genutzten Ausnahmen für sie tatsächlich gültig sind.

Für die Länge der gewährten Frist von Ausnahmen ist die Verfügbarkeit von Substitutionsprodukten und die sozioökonomischen Auswirkungen entscheidend. Anträge auf Verlängerungen müssen mindestens 18 Monate vor Ablauf der Gültigkeit bei der Europäischen Kommission eingereicht werden. Abgelehnte Verlängerungsanträge sind nicht erneuerbar. Die Ausnahme läuft in diesem Fall frühestens zwölf Monate und spätestens 18 Monate nach dem Datum der Entscheidung aus. Die Aktualität und Verlängerbarkeit der Ausnahmen werden auf der Seite der Kommission veröffentlicht.  

Um die eigene Konformität festzustellen, ist es für viele der Ausnahmen notwendig, die Gerätekategorien gemäß RoHS Anhang I festzustellen, wenn sich die Fristen nach Kategorien aufsplitten. Eine Zuordnung der Kategorie und das Einholen der Information über genutzte Ausnahmen sowie deren Prüfung auf Gültigkeit ist ausschlaggebend für die Konformität der Produkte.

Die REACH-Verordnung ist eine seit 2006 stetig wachsende Regulierung der Europäischen Union und dient der Identifizierung und Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von gefährlichen Stoffen. Sie gilt für alle chemischen Stoffe, Gemische und Stoffe in Erzeugnissen. Sie betrifft sowohl private als auch industrielle Anwendungen und involviert daher die meisten Unternehmen in der EU. 

Den Unternehmen sind durch die REACH-Verordnung verschiedene Pflichten auferlegt. Sie müssen die Risiken der hergestellten oder verwendeten Stoffe und Gemische der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) aufzeigen und gegebenenfalls den nachgeschalteten Anwendern Informationen zum sicheren Umgang bereitstellen. 

Die Kernelemente der REACH-Verordnung sind: 

• Kandidatenliste 

• Anhang XIV Zulassungspflichtige Stoffe

• Anhang XVII Beschränkte Stoffe 

Aktuell befinden sich über 230 Einträge zu 476 Stoffen auf der Kandidatenliste, die auf der Website der Europäischen Chemikalienagentur ECHA zu finden ist.
» Zur Kandidatenliste

An die Kandidatenliste ist für Unternehmen die Pflicht gemäß REACH Artikel 33 geknüpft, nach der über diese Stoffe in Erzeugnissen ab einer Konzentration > 0,1 % informiert werden muss. Die Deklarationsebene ist das homogene Material in einem Erzeugnis. Homogenes Material bedeutet, dass es mechanisch nicht weiter in verschiedene Materialien zerlegt werden kann.

Hierbei gilt der Beschluss des Europäischen Gerichtshofs C-106/14 vom 10. September 2015. Das besagt, dass ein einmal hergestelltes Erzeugnis, welches in ein komplexeres Erzeugnis integriert wird, weiterhin als Referenz für die Konzentrationsgrenze der beinhalteten chemischen Stoffe gilt („once an article, always an article“). Die Grenze 0,1% bezieht sich daher nicht auf das fertige komplexe Endprodukt. 

Von der REACH-Verordnung ausgenommen sind lediglich:

• radioaktive Substanzen, 
• Stoffe in Arzneimitteln,
• nicht-isolierte Zwischenprodukte

und weitere durch andere Gesetzgebungen reglementierte Anwendungsbereiche.